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分类界定申请、创新、优先医疗器械申请、
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同品种临床分析评价报告撰写、临床试验方案、报告撰写、统计分析、核查、稽查
体系文件撰写、GMP/GSP/ISO13485等辅导、模拟飞检
研发转化、工艺开发及优化、规模化生产实现